{"id":2963,"date":"2018-05-14T12:00:00","date_gmt":"2018-05-14T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/mfn_news\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/"},"modified":"2018-05-14T12:00:00","modified_gmt":"2018-05-14T12:00:00","slug":"positiva-fynd-i-primecc-studien","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/","title":{"rendered":"Positiva fynd i PrimECC\u00ae-studien"},"content":{"rendered":"
Under 2017 f\u00e4rdigrekryterades PrimECC\u00ae<\/sup>-studien, vilken inkluderade totalt 80 patienter och genomf\u00f6rdes p\u00e5 Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Analys av resultaten visar att produkten \u00e4r s\u00e4ker, dessutom visar analys av resultaten intressanta fynd avseende minskade biverkningar vid anv\u00e4ndning av PrimECC\u00ae<\/sup>. F\u00f6r att ut\u00f6ka dokumentationen och sprida anv\u00e4ndningen av PrimECC\u00ae<\/sup> har bolaget beslutat om fortsatta studier. PrimECC\u00ae<\/sup> \u00e4r en CE-m\u00e4rkt och patentskyddad produkt som \u00e4r utvecklad f\u00f6r att f\u00f6rbereda (priming av) hj\u00e4rtlungmaskiner inf\u00f6r \u00f6ppen hj\u00e4rtkirurgi.<\/strong><\/div>\n

Det utf\u00f6rs flera hundra tusen hj\u00e4rtoperationer per \u00e5r i v\u00e4rlden d\u00e4r hj\u00e4rtlungmaskin anv\u00e4nds. Den blinda, randomiserade studie som genomf\u00f6rts med PrimECC\u00ae<\/sup> p\u00e5 Sahlgrenska Universitetssjukhuset visar som f\u00f6rv\u00e4ntat att patienterna f\u00e5r en b\u00e4ttre v\u00e4tskebalans under och efter operationen om hj\u00e4rtlungmaskinen f\u00f6rberetts med PrimECC\u00ae<\/sup>. Analys av resultaten indikerar ocks\u00e5 minskad risk f\u00f6r njurskada. Resultaten verifierar dessutom att PrimECC\u00ae<\/sup> \u00e4r en s\u00e4ker produkt att anv\u00e4nda. En \u00f6verraskande och positiv effekt \u00e4r att resultaten fr\u00e5n studien visar att anv\u00e4ndningen av PrimECC\u00ae<\/sup> ocks\u00e5 minskar f\u00f6rst\u00f6relsen av r\u00f6da blodkroppar, s\u00e5 kallad hemolys, som sker n\u00e4r blod cirkuleras utanf\u00f6r kroppen i en hj\u00e4rtlungmaskin. Hemolys fris\u00e4tter \u00e4mnen som \u00e4r skadliga f\u00f6r b\u00e5de njurar och blodk\u00e4rl och kan vara ett problem vid anv\u00e4ndning av hj\u00e4rtlungmaskin. Studien omfattade 80 patienter randomiserade till hj\u00e4rtlungmaskin som antingen f\u00f6rberetts med PrimECC\u00ae<\/sup> eller med den konventionella, enklare l\u00f6sning som idag anv\u00e4nds p\u00e5 sjukhuset. <\/span><\/p>\n

"Resultaten \u00e4r intressanta och lovande" s\u00e4ger studieansvarig Professor Anders Jeppsson vid Verksamhetsomr\u00e5de Thorax p\u00e5 Sahlgrenska Universitetssjukhuset. "Vi vill nu g\u00e5 vidare med st\u00f6rre studier vid flera olika thoraxkirurgiska kliniker". <\/span><\/p>\n

Studieresultaten planeras generera fyra vetenskapliga artiklar som kommer att publiceras. XVIVO Perfusion planerar inte n\u00e5gon omfattande lansering av produkten innan resultat fr\u00e5n studien \u00e4r publicerade. XVIVO Perfusion har beviljats patent p\u00e5 PrimECC\u00ae<\/sup> i USA, EU, Kina och Japan. PrimECC\u00ae<\/sup> \u00e4r CE-m\u00e4rkt och godk\u00e4nd f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning i Europa. <\/span><\/p>\n

PrimECC<\/span>\u00ae<\/sup><\/span><\/strong> \u00e4r en v\u00e4tska som utvecklats i samarbete med Professor Stig Steen i Lund, f\u00f6r att f\u00f6rbereda hj\u00e4rtlungmaskiner f\u00f6re anv\u00e4ndning. Dessa maskiner anv\u00e4nds f\u00f6r att driva blodcirkulationen och ta \u00f6ver syres\u00e4ttningen av blodet ist\u00e4llet f\u00f6r hj\u00e4rta och lungor under hj\u00e4rtoperationer. V\u00e4tskan \u00e4r till f\u00f6r att kompensera f\u00f6r den blodvolym som under operationen finns utanf\u00f6r patienten, i hj\u00e4rtlungmaskinen. Idag anv\u00e4nds som regel enkla saltl\u00f6sningar som inte \u00e4r optimerade f\u00f6r detta \u00e4ndam\u00e5l. Syftet med PrimECC\u00ae<\/sup> \u00e4r att minska biverkningar som kan uppst\u00e5 vid och efter anv\u00e4ndning av hj\u00e4rtlungmaskin. <\/span><\/p>\n

\u201dDet \u00e4r mycket gl\u00e4djande att de kliniska data fr\u00e5n studien med PrimECC\u00ae<\/sup> visar att produkten \u00e4r s\u00e4ker och \u00e4ven visar p\u00e5 flertalet intressanta fynd vad g\u00e4ller minskade biverkningar. Detta \u00e4r sp\u00e4nnande d\u00e5 produkten har en stor klinisk och kommersiell potential. Baserat p\u00e5 analysen har bolaget beslutat att g\u00e5 vidare i ett kliniskt program f\u00f6r PrimECC\u00ae<\/sup> genom att p\u00e5b\u00f6rja ytterligare minst tv\u00e5 studier f\u00f6r att ut\u00f6ka dokumentationen av produktens kliniska profil,\u201d s\u00e4ger XVIVO Perfusions VD Magnus Nilsson. <\/span><\/p>\n

G\u00f6teborg 14 maj 2018
<\/span>Magnus Nilsson, VD
XVIVO Perfusion AB (publ)<\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta: <\/span><\/p>\n

Christoffer Rosenblad, CFO, +46 735 192159, christoffer.rosenblad@xvivoperfusion.com
Magnus Nilsson, VD, +46 31-788 21 50, magnus.nilsson@xvivoperfusion.com<\/span><\/p>\n

F\u00f6r ytterligare information om XVIVO Perfusions verksamhet h\u00e4nvisas till bolagets hemsida, www.xvivoperfusion.com<\/span><\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Xvivo Perfusion AB (publ) \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande klockan 14:00 den 14 maj 2018.<\/span><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Under 2017 f\u00e4rdigrekryterades PrimECC\u00ae-studien, vilken inkluderade totalt 80 patienter och genomf\u00f6rdes p\u00e5 Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Analys av resultaten visar att produkten…<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-2963","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-lang-sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory","mfn-news-tag-mfn-regulatory-mar","mfn-news-tag-mfn-ci","mfn-news-tag-mfn-ci-other","mfn-news-tag-mfn","mfn-news-tag-mfn-type-ir"],"acf":[],"yoast_head":"\nPositiva fynd i PrimECC\u00ae-studien - XVIVO<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Positiva fynd i PrimECC\u00ae-studien - XVIVO\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Under 2017 f\u00e4rdigrekryterades PrimECC\u00ae-studien, vilken inkluderade totalt 80 patienter och genomf\u00f6rdes p\u00e5 Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Analys av resultaten visar att produkten...\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"United States\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/positiva-fynd-i-primecc-studien\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/positiva-fynd-i-primecc-studien\\\/\",\"name\":\"Positiva fynd i PrimECC\u00ae-studien - XVIVO\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2018-05-14T12:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/positiva-fynd-i-primecc-studien\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/positiva-fynd-i-primecc-studien\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/positiva-fynd-i-primecc-studien\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Positiva fynd i PrimECC\u00ae-studien\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/\",\"name\":\"United States\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Positiva fynd i PrimECC\u00ae-studien - XVIVO","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Positiva fynd i PrimECC\u00ae-studien - XVIVO","og_description":"Under 2017 f\u00e4rdigrekryterades PrimECC\u00ae-studien, vilken inkluderade totalt 80 patienter och genomf\u00f6rdes p\u00e5 Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Analys av resultaten visar att produkten...","og_url":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/","og_site_name":"United States","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Est. reading time":"3 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/","url":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/","name":"Positiva fynd i PrimECC\u00ae-studien - XVIVO","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/#website"},"datePublished":"2018-05-14T12:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/positiva-fynd-i-primecc-studien\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Positiva fynd i PrimECC\u00ae-studien"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/#website","url":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/","name":"United States","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/2963","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2963"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}