{"id":8194,"date":"2024-08-16T12:29:00","date_gmt":"2024-08-16T12:29:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/mfn_news\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/"},"modified":"2024-09-27T06:58:48","modified_gmt":"2024-09-27T06:58:48","slug":"resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/","title":{"rendered":"Resultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet"},"content":{"rendered":"
\n

Idag publicerades i den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften The Lancet[1] resultaten av den europeiska randomiserade kontrollerade kliniska studien som unders\u00f6kte XVIVOs hj\u00e4rtteknologi. Studien j\u00e4mf\u00f6rde resultaten f\u00f6r patienter som erh\u00f6ll ett donatorhj\u00e4rta bevarat p\u00e5 is, den nuvarande standardmetoden, med patienter som erh\u00f6ll ett donatorhj\u00e4rta som bevarats med XVIVO Heart Assist Transport. Det prim\u00e4ra utfallet var en 44% l\u00e4gre risk f\u00f6r allvarliga komplikationer efter transplantation n\u00e4r XVIVOs hj\u00e4rtteknologi anv\u00e4ndes. Denna kliniskt betydelsefulla skillnad var relaterad till en 61% minskning av prim\u00e4r hj\u00e4rtdysfunktion (PGD).<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Att f\u00f6rvara donatorhj\u00e4rtan nedkylda med hj\u00e4lp av is \u00e4r \u00e4n idag den vanligaste metoden f\u00f6r bevaring och transport inf\u00f6r en transplantation. I en s\u00e5dan statisk kall milj\u00f6 tillf\u00f6rs donatorhj\u00e4rtat varken syre eller blod. N\u00e4r hj\u00e4rtat sedan under sj\u00e4lva transplantationen startas om kan skador orsakade av den stress som bevaring med is inneb\u00e4r leda till hj\u00e4rtdysfunktion. Dessa kan resultera i allvarliga komplikationer f\u00f6r patienten. XVIVOs hj\u00e4rtteknologi, vilken best\u00e5r av XVIVO Heart Assist Transport-enhet och perfusionsl\u00f6sning, erbjuder ett alternativ till statisk kall bevaring med is. Enheten pumpar den syresatta perfusionsl\u00f6sningen, specifikt anpassad f\u00f6r detta \u00e4ndam\u00e5l, genom organet med ett l\u00e5gt tryck och vid 8 grader Celsius. Detta bevarar hj\u00e4rtat i ett kontrollerat, l\u00e5gt metaboliskt vilotillst\u00e5nd. Denna princip, som tidigare har visat sig framg\u00e5ngsrik vid lever- och njurtransplantationer, kallas f\u00f6r hypothermic oxygenated perfusion (HOPE).<\/p>\n

I den europeiska randomiserade kontrollerade kliniska studien, som nu publicerats i The Lancet, har 204 patienter inkluderats fr\u00e5n 15 transplantationskliniker i 8 europeiska l\u00e4nder. Slumpm\u00e4ssigt blev patienterna allokerade en transplantation med ett donatorhj\u00e4rta som varit bevarat med is eller ett hj\u00e4rta som bevarats med HOPE-metoden med XVIVO Heart Assist Transport.<\/p>\n

Studien hade som prim\u00e4r analysvariabel en kombination av allvarliga komplikationer de f\u00f6rsta 30 dagarna efter hj\u00e4rttransplantation. S\u00e5dana komplikationer observerades hos 30% av de patienter som fick ett donatorhj\u00e4rta som hade bevarat med is, men endast hos 19% av de patienter vars hj\u00e4rtan hade bevarats med XVIVO Heart Assist Transport. Den 44% minskningen i risk \u00e4r kliniskt betydelsefull och den var inom ett statistiskt signifikant konfidensintervall. Ett p-v\u00e4rde p\u00e5 0,059 indikerar att studien var n\u00e5got underdimensionerad.<\/p>\n

Det f\u00f6rb\u00e4ttrade resultatet f\u00f6r patienterna berodde fr\u00e4mst p\u00e5 en betydande riskreduktion av prim\u00e4r hj\u00e4rtdysfunktion p\u00e5 61% hos de patienter vars donatorhj\u00e4rtan bevarades med XVIVOs hj\u00e4rtteknologi. Prim\u00e4r hj\u00e4rtdysfunktion \u00e4r den fr\u00e4msta orsaken till tidig d\u00f6dlighet efter en hj\u00e4rttransplantation.<\/p>\n

F\u00f6rfattarna av artikeln, ledda av studiens samordnande pr\u00f6vare professor Filip Rega fr\u00e5n UZ Leuven, Belgien, sammanfattar att "studien ger bevis p\u00e5 s\u00e4kerhet och effektivitet med HOPE-metoden, och studien \u00e4r den f\u00f6rsta randomiserade kontrollerade studien som visar en minskning av prim\u00e4r hj\u00e4rtdysfunktion efter en hj\u00e4rttransplantation. Resultaten st\u00f6djer konceptet att HOPE motverkar skada p\u00e5 det donerade organet och st\u00f6djer anv\u00e4ndningen av HOPE som en metod f\u00f6r bevarande av donatorhj\u00e4rtan vid klinisk hj\u00e4rttransplantation".<\/p>\n

"Detta \u00e4r den f\u00f6rsta randomiserade kontrollerade studien med en perfusionsteknologi f\u00f6r bevarande av donatorhj\u00e4rtan som kan visa p\u00e5 en minskning av allvarliga komplikationer efter en hj\u00e4rttransplantation. N\u00e4r resultaten f\u00f6rst presenterades vid den senaste ISHLT-kongressen i april s\u00e5 mottogs de med stort intresse och entusiasm av alla n\u00e4rvarande akt\u00f6rer inom thoraxkirurgi. Att studien nu publiceras i The Lancet understryker ytterligare vikten av studiens resultat. XVIVO finns till f\u00f6r patienter, och det \u00e4r nu bevisat att v\u00e5r hj\u00e4rtteknologi tar oss ytterligare ett steg n\u00e4rmre att f\u00f6rverkliga v\u00e5r vision att 'ingen skall d\u00f6 i v\u00e4ntan p\u00e5 ett nytt organ'\u201d, s\u00e4ger Christoffer Rosenblad, VD f\u00f6r XVIVO.
\u00a0<\/p>\n

16 augusti, 2024
G\u00f6teborg
Christoffer Rosenblad, VD
XVIVO Perfusion AB (publ)<\/p>\n

[1] https:\/\/doi.org\/10.1016\/S0140-6736(24)01078-X<\/a><\/p>\n

L\u00e4nk till intervju med professor Filip Rega:
https:\/\/vimeo.com\/998579901\/5f354b1b24?share=copy<\/a><\/p>\n

L\u00e4nk till animation f\u00f6r studieresultaten:
https:\/\/vimeo.com\/999487529\/2043d56a5f<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta:<\/strong><\/p>\n

\n

Christoffer Rosenblad, VD, +46 73 519 21 59, e-post: christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer\u00a0Nordstr\u00f6m,\u00a0CFO, +46 73 519 21 64, e-post:\u00a0kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om oss<\/strong><\/p>\n

\n

XVIVO grundades 1998 och \u00e4r ett medicintekniskt f\u00f6retag dedikerat till att f\u00f6rl\u00e4nga livet f\u00f6r donerade organ s\u00e5 att transplantationsteam runt om i v\u00e4rlden kan r\u00e4dda fler liv. V\u00e5ra l\u00f6sningar g\u00f6r det m\u00f6jligt f\u00f6r ledande kliniker och forskare att t\u00e4nja p\u00e5 gr\u00e4nserna f\u00f6r transplantationsmedicin.\u00a0XVIVO har sitt huvudkontor i G\u00f6teborg och har kontor och forskningsanl\u00e4ggningar p\u00e5 tv\u00e5 kontinenter. Bolaget \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm\u00a0och handlas under symbolen XVIVO. Mer information finns att l\u00e4sa p\u00e5 hemsidan www.xvivogroup.com\/us<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade bilder<\/strong><\/p>\n

\n

XVIVO Heart Assist Transport Blue01 Background Hires<\/a>
XVIVO Heart Assist Transport White Background Hires<\/a>
XVIVO Heart Assist Transport High Res<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n

\n

Resultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet<\/a>
XVIVO Scientific Summary Hypothermic Oxygenated Perfusion Of The Donor Heart In Heart Transplantation The Short Term Outcome From A Randomised, Controlled, Open Label, Multicentre Clinical Trial<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Idag publicerades i den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften The Lancet[1] resultaten av den europeiska randomiserade kontrollerade kliniska studien som unders\u00f6kte XVIVOs…<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-8194","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn","mfn-news-tag-mfn-type-ir","mfn-news-tag-mfn-lang-sv","mfn-news-tag-mfn-ci","mfn-news-tag-mfn-ci-other"],"acf":[],"yoast_head":"\nResultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet - XVIVO<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Resultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet - XVIVO\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Idag publicerades i den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften The Lancet[1] resultaten av den europeiska randomiserade kontrollerade kliniska studien som unders\u00f6kte XVIVOs...\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"United States\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-09-27T06:58:48+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\\\/\",\"name\":\"Resultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet - XVIVO\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-08-16T12:29:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-09-27T06:58:48+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/pressreleases\\\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Resultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/\",\"name\":\"United States\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.xvivogroup.com\\\/us\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Resultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet - XVIVO","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Resultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet - XVIVO","og_description":"Idag publicerades i den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften The Lancet[1] resultaten av den europeiska randomiserade kontrollerade kliniska studien som unders\u00f6kte XVIVOs...","og_url":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/","og_site_name":"United States","article_modified_time":"2024-09-27T06:58:48+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Est. reading time":"4 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/","url":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/","name":"Resultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet - XVIVO","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/#website"},"datePublished":"2024-08-16T12:29:00+00:00","dateModified":"2024-09-27T06:58:48+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/pressreleases\/resultaten-fran-den-europeiska-randomiserade-kontrollerade-studien-med-anvandning-av-xvivos-hjartteknologi-publicerade-i-the-lancet\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Resultaten fr\u00e5n den europeiska randomiserade kontrollerade studien med anv\u00e4ndning av XVIVOs hj\u00e4rtteknologi publicerade i The Lancet"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/#website","url":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/","name":"United States","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/8194","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.xvivogroup.com\/us\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8194"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}